Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil mylan vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (siehe abschnitt 5. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

cipla europe nv (8154263) - tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva ist angezeigt in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1 infizierten erwachsenen. emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten. pre-exposure prophylaxe (prep)emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit safer sex-praktiken für prä-expositions-prophylaxe, um das risiko von sexuell erworbenen hiv-1-infektion bei erwachsenen und jugendlichen mit einem hohen risiko.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ist in antiretroviraler kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen indiziert. emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - emtricitabin; tenofovirdisoproxil - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxil (30971) 245 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abdi farma gmbh (1009893) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amarox pharma gmbh (8110952) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aristo pharma gmbh (3082323) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilphosphat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291 milligramm